Высокодозная внутривенная терапия карбоксимальтозатом железа/дерисомальтозой железа без ССЭ при анемии, связанной с онкологическим заболеванием, в Японии: ретроспективное одноцентровое когортное исследование
Фото: Maksim Goncharenok / Pexels
Оригинальное название: High-Dose Intravenous Ferric Carboxymaltose/Derisomaltose Without ESAs for Cancer-Related Anemia in Japan: A Retrospective Single-Center Cohort Study
Авторы: Kajiura S; Ishikawa Y; Mizuno Y; Yoshida A; Yuki R
Краткое содержание
Предпосылки/Цели: В Японии анемия, связанная с онкологическим заболеванием (CRA), является распространённым явлением, а стимуляторы эритропоэза (ССЭ, ESA) не одобрены для лечения анемии, вызванной химиотерапией. Современные внутривенные (в/в) препараты железа, такие как карбоксимальтозат железа (FCM) и дерисомальтоза железа (FDI), позволяют проводить высокодозное восполнение запасов железа; однако реальные клинические данные в онкологических условиях без применения ССЭ остаются ограниченными. Методы: В данное одноцентровое ретроспективное исследование были включены пациенты с CRA (N = 55), получавшие высокодозное в/в железо (FCM или FDI). Фенотипы дефицита железа классифицировались как абсолютный дефицит железа (ДЖ), функциональный ДЖ или отсутствие ДЖ. Первичной конечной точкой являлось изменение гемоглобина (Hb) от исходного уровня примерно до 1 месяца (21-45 дней) у пациентов, не получавших переливание крови. Вторичные конечные точки включали долю ответивших на терапию (ΔHb ≥ 1,0 г/дл), долю случаев, при которых удалось избежать переливания крови, адекватность дозирования относительно дефицита железа, рассчитанного по формуле Ганцони, и безопасность, в частности гипофосфатемию. Результаты: Среди пациентов, не получавших переливание крови, средний уровень Hb увеличился с 8,76 ± 1,34 г/дл до 9,73 ± 1,75 г/дл (среднее ΔHb +0,92 ± 1,44 г/дл; p < 0,001). Доля ответивших на терапию и доля случаев избежания переливания крови составили 48,9% и 81,8% соответственно. Функциональный ДЖ был наиболее распространён (52,7%), с клинически значимыми ответами по Hb. В общей сложности 38,2% пациентов достигли дозировки примерно 1000 мг. Профиль безопасности был отличным, инфузионных реакций или симптоматической гипофосфатемии не наблюдалось (медиана сывороточного фосфата изменилась с 3,4 [3,0-3,9] до 3,2 [2,7-3,8] мг/дл). Выводы: В данных реальных клинических условиях японской онкологической практики, где ССЭ были недоступны для анемии, вызванной химиотерапией, высокодозная монотерапия в/в железом (FCM или FDI) хорошо переносилась и была связана с умеренным краткосрочным повышением уровня Hb и высокой наблюдаемой долей случаев избежания переливания крови в течение периода оценки 21-45 дней. Эти данные позволяют предположить, что проактивный подход к терапии в/в железом, ориентированный на показатель насыщения трансферрина (TSAT), может быть прагматичным вариантом для отдельных пациентов; однако устойчивость эффекта после 1 месяца, оптимальная повторная дозировка и обобщаемость результатов требуют подтверждения в более крупных и продолжительных проспективных исследованиях.
Продукция «Вейсфарм»
Витамины, минералы, средства для здоровья и гигиены. Разработка и производство по стандартам ЕАЭС, GMP и ISO. Продукцию можно купить в аптеках и на маркетплейсах.
Обзор научной публикации со ссылкой на первоисточник. Информация носит справочный характер, не является рекламой лекарственных средств или БАД и не заменяет консультацию специалиста.