Оценка стабильности внутривенных железо-углеводных комплексов в готовых промышленных парентеральных смесях «всё в одном»: потенциал для добавления терапевтических доз железа
Фото: https://kaboompics.com/ / Pexels
Оригинальное название: Stability Assessment of Intravenous Iron-Carbohydrate Complexes in Commercial All-in-One Parenteral Nutrition: Potential for Therapeutic Iron Dose Admixing
Авторы: Huwiler VV; Neyer PJ; Saxer C; Schönenberger KA; Hammerer-Lercher A
Краткое содержание
Предпосылки/Цели. Дефицит железа и связанная с ним железодефицитная анемия представляют собой серьёзное глобальное бремя для здоровья. Пациенты, получающие парентеральное питание (ПП), подвержены повышенному риску дефицита железа из-за недостаточного восполнения железа. В настоящее время железо добавляют в смеси «всё в одном» (all-in-one, AIO) для ПП преимущественно в виде хлорида железа(III) в низкой дозе в составе растворов микроэлементов, ограниченной 1–2 мг у взрослых, чтобы обеспечить стабильность эмульсии и предотвратить перекисное окисление липидов. Целью данного исследования была оценка совместимости и стабильности отдельных широко используемых препаратов железа в комплексно-связанной форме, добавленных в смеси AIO для ПП, в течение 48-часового периода. Методы. Карбоксимальтозат железа и сахарат железа добавлялись в качестве небиологических комплексных внутривенных препаратов оксида железа-углевода в две различные коммерческие смеси AIO для ПП взрослых. Использовались концентрации железа 100 и 400 мг/л (1,79 и 7,16 ммоль/л), что соответствует примерно 200 мг (3,58 ммоль) дозы железа на пакет ПП. Свободное и комплексно-связанное железо разделяли с помощью диализных трубок 100 кДа. Свободное и комплексно-связанное железо оценивали через 4, 24 и 48 часов после смешивания. pH измеряли до смешивания, а также через 0, 4, 24 и 48 часов после него. Количественное определение железа выполнялось методом масс-спектрометрии с индуктивно связанной плазмой (ICP-MS). Результаты. За 48-часовой период инкубации значимых изменений концентрации комплексно-связанного железа не наблюдалось (p-значение = 0,449; оценка 0,060 мг/л в час, 95% ДИ от -0,089 до 0,201 мг/л в час). Концентрация свободного железа была очень низкой и лишь незначительно увеличивалась со временем. Извлечение железа составило от 95,8% до 103,9%. Добавление щелочного сахарата железа значимо повышало pH смеси AIO (p-значение = 0,033), тогда как добавление карбоксимальтозата железа не влияло на pH (p-значение = 0,351). После первоначального повышения pH во всех условиях оставался стабильным в течение 48-часового периода инкубации (p-значение = 0,07). Выводы. Карбоксимальтозат железа продемонстрировал стабильность внутривенных смесей железа в исследованных составах ПП. Перед клиническим применением этих результатов дальнейшие исследования должны конкретно оценить перекисное окисление липидов и стабильность липидных эмульсий — наиболее чувствительную и важную характеристику совместимости и безопасности смесей AIO для ПП.
Продукция «Вейсфарм»
Витамины, минералы, средства для здоровья и гигиены. Разработка и производство по стандартам ЕАЭС, GMP и ISO. Продукцию можно купить в аптеках и на маркетплейсах.
Обзор научной публикации со ссылкой на первоисточник. Информация носит справочный характер, не является рекламой лекарственных средств или БАД и не заменяет консультацию специалиста.