Протокол исследования ASTRON (OGSG 2401): феррокарбоксимальтоза при железодефицитной анемии у пациентов с раком желудочно-кишечного тракта
Фото: Los Muertos Crew / Pexels
Оригинальное название: ASTRON (OGSG 2401) study protocol: Ferric carboxymaltose for iron deficiency anemia in gastrointestinal cancer
Авторы: Yukami H; Yamaguchi T; Endo S; Boku S; Kurokawa Y
Краткое содержание
Введение: Анемия представляет собой серьёзную проблему у пациентов с раком желудочно-кишечного тракта, получающих химиотерапию, негативно влияя на качество жизни и непрерывность лечения. Традиционные методы лечения, такие как переливание эритроцитарной массы, эритропоэзстимулирующие препараты и пероральные препараты железа, имеют ограничения, включая риск тромбоза, ограничения поставок и плохую переносимость. Обзор темы: Феррокарбоксимальтоза (FCM) IFON_A_2569574 для контролируемого захвата (поглощения), что обеспечивает безопасное введение больших доз. Данное проспективное многоцентровое исследование оценивает FCM для коррекции железодефицитной анемии у пациентов с нерезектабельным или рецидивирующим раком желудка или колоректальным раком, получающих химиотерапию. Протокол предусматривает введение 1500 мг FCM тремя дозами по 500 мг, каждая с интервалом не менее 7 дней, все в пределах 29 дней от первой дозы (День 1). Первичной конечной точкой является частота улучшения гемоглобина через 8 недель. Размер выборки в 50 пациентов был рассчитан для выявления 33% частоты улучшения по сравнению с порогом 15% при мощности 80%. Вторичные конечные точки включают частоту улучшения гемоглобина на 4-й и 12-й неделях, а также оценку качества жизни (QoL) на 4, 8 и 12 неделях. Экспертное мнение/комментарий: Мы ожидаем, что наши результаты будут способствовать ведению анемии у данной популяции пациентов. Регистрация клинического исследования: jRCTs051240288.
Продукция «Вейсфарм»
Витамины, минералы, средства для здоровья и гигиены. Разработка и производство по стандартам ЕАЭС, GMP и ISO. Продукцию можно купить в аптеках и на маркетплейсах.
Обзор научной публикации со ссылкой на первоисточник. Информация носит справочный характер, не является рекламой лекарственных средств или БАД и не заменяет консультацию специалиста.