Пренатальное внутривенное введение железа и рост ребёнка: вторичный анализ рандомизированного клинического исследования

Фото: https://kaboompics.com/ / Pexels

Оригинальное название: Prenatal Intravenous Iron and Child Growth: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial

Авторы: Mzembe G; Nkhono W; Moya E; Harding R; Kaunda J

Краткое содержание

Актуальность. Материнская анемия во время беременности связана с плохим ростом в раннем детском возрасте, однако остаётся неясным, может ли лечение внутривенным железом улучшить рост ребёнка. Цель. Оценить, улучшает ли лечение внутривенным карбоксимальтозатом железа (FCM) умеренной и тяжёлой анемии во втором триместре беременности постнатальный рост ребёнка по сравнению со стандартной терапией (SOC) пероральным железом. Дизайн, условия и участники. Это был заранее спланированный вторичный анализ рандомизированного клинического исследования (Randomized Controlled Trial of the Effect of Intravenous Iron on Anaemia in Malawian Pregnant Women [REVAMP]). В исследовании REVAMP беременные женщины с уровнем капиллярного гемоглобина от 5 до 10 г/дл были набраны в округах Блантайр и Зомба на юге Малави в период с ноября 2018 года по март 2022 года и рандомизированы в группы FCM или SOC. Их младенцы наблюдались в течение 12 месяцев после родов. Анализ данных проводился с августа 2024 года по август 2025 года. Вмешательство. Матерям однократно при включении в исследование вводили внутривенно FCM в дозе до 1000 мг (группа вмешательства) либо назначали стандартную терапию — пероральный сульфат железа по 200 мг дважды в день (примерно 120 мг элементарного железа в сутки) (контрольная группа) с 13 по 26 неделю беременности и до родов. Дети не получали никакого вмешательства. Основные исходы и показатели. Основным показателем роста был Z-показатель «длина тела к возрасту» (LAZ) в 12 месяцев; вторичные показатели включали Z-показатели «масса тела к возрасту» (WAZ), «масса тела к длине тела» (WLZ), задержку роста (LAZ <-2), недостаточную массу тела (WAZ <-2) и истощение (WLZ <-2). Длина тела и масса тела измерялись при рождении, а также в 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев после родов. Повторные измерения анализировались с помощью моделей со смешанными эффектами. Результаты. В общей сложности 738 младенцев наблюдались в течение 12 месяцев в период с марта 2019 года по октябрь 2022 года. В группе FCM было 371 ребёнок (193 [52,0%] мальчика; средний [SD] гестационный возраст при рождении 39,5 [1,9] недели), в группе SOC — 367 (187 [51,2%] мальчиков; средний [SD] гестационный возраст при рождении 39,4 [2,3] недели). Не выявлено данных о различиях между группами FCM и SOC по среднему LAZ (средняя разница -0,15 [95% ДИ, от -0,37 до 0,08]), WAZ (средняя разница -0,02 [95% ДИ, от -0,21 до 0,16]) или WLZ (средняя разница 0,02 [95% ДИ, от -0,20 до 0,24]) в 12 месяцев. Аналогичным образом, не было различий в доле детей с задержкой роста, недостаточной массой тела или истощением ни в один из временных периодов. Задержка роста чаще встречалась у матерей моложе 20 лет, ростом менее 150 см и без образования либо только с начальным образованием, хотя эффекты лечения не показали признаков гетерогенности. Выводы и значимость. В данном вторичном анализе рандомизированного клинического исследования, проведённого на юге Малави, лечение внутривенным FCM умеренной и тяжёлой анемии во втором триместре беременности не было связано с существенными преимуществами для роста младенцев по сравнению со стандартной терапией. Регистрация исследования. Идентификатор anzctr.org.au: ACTRN12618001268235.

Читать первоисточник →

Обзор научной публикации со ссылкой на первоисточник. Информация носит справочный характер, не является рекламой лекарственных средств или БАД и не заменяет консультацию специалиста.