Частота гипофосфатемии после внутривенного введения железа: скорректированное по сопоставлению непрямое сравнение данных японских рандомизированных контролируемых исследований
Фото: Pavel Danilyuk / Pexels
Оригинальное название: Incidence of Hypophosphatemia After Intravenous Administration of Iron: A Matching-Adjusted Indirect Comparison of Data from Japanese Randomized Controlled Trials
Авторы: Fukumoto S; Murata T; Osuga Y; Pollock RF
Краткое содержание
Введение. Внутривенное (в/в) введение железа считается безопасным и эффективным методом лечения железодефицитной анемии (ЖДА), рекомендуемым пациентам, нуждающимся в быстром восполнении запасов железа, а также пациентам с непереносимостью или отсутствием ответа на пероральное железо. Недавние рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) показали высокую частоту гипофосфатемии после введения двух в/в препаратов железа: сахарата гидроксида железа (СГЖ, saccharated ferric oxide, SFO) и карбоксимальтозата железа (КМЖ, ferric carboxymaltose, FCM). Целью настоящего исследования было провести скорректированное по сопоставлению непрямое сравнение (MAIC) частоты гипофосфатемии для этих препаратов железа и деризомальтозы железа (ДРЖ, ferric derisomaltose, FDI) на основе данных прямых (head-to-head) РКИ, проведённых в Японии. Методы. MAIC частоты гипофосфатемии было проведено на основе данных двух прямых РКИ. Относительные шансы гипофосфатемии для ДРЖ по сравнению с СГЖ были получены из индивидуальных данных пациентов недавнего РКИ и скорректированы с учётом кумулятивной дозы железа, тогда как параметрические модели уровня сывороточного фосфата из отдельного РКИ использовались для оценки относительных шансов гипофосфатемии для КМЖ по сравнению с СГЖ. Затем было проведено «заякоренное» (anchored) MAIC-сравнение ДРЖ с КМЖ. Результаты. Скорректированные шансы возникновения гипофосфатемии были значительно ниже для ДРЖ, чем для СГЖ [отношение шансов (ОШ) 0,02; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,01–0,05]. Параметрические модели сывороточного фосфата из РКИ, сравнивавшего КМЖ с СГЖ, дали оценочное ОШ 1,17 для частоты гипофосфатемии при КМЖ по сравнению с СГЖ. Объединение двух оценок в рамках MAIC показало, что шансы возникновения гипофосфатемии были бы в 52,5 раза выше (95% ДИ 27,7–99,4) при КМЖ по сравнению с ДРЖ у пациентов с ЖДА, связанной с обильными менструальными кровотечениями, в Японии. Заключение. Прямое сравнение индивидуальных данных пациентов и MAIC на основе двух РКИ у японских пациенток с обильными менструальными кровотечениями показало, что гипофосфатемия встречается реже у пациентов, получавших ДРЖ, по сравнению с получавшими КМЖ или СГЖ. Результаты согласуются с РКИ, сравнивавшими ДРЖ и КМЖ у пациентов с различной этиологией, проведёнными в США и Европе.
Продукция «Вейсфарм»
Витамины, минералы, средства для здоровья и гигиены. Разработка и производство по стандартам ЕАЭС, GMP и ISO. Продукцию можно купить в аптеках и на маркетплейсах.
Обзор научной публикации со ссылкой на первоисточник. Информация носит справочный характер, не является рекламой лекарственных средств или БАД и не заменяет консультацию специалиста.