Внутривенная феррокарбоксимальтоза при сердечной недостаточности с дефицитом железа (исследование FAIR-HF2 DZHK05): исходы с учётом пола
Фото: Ivan S / Pexels
Оригинальное название: Intravenous ferric carboxymaltose in heart failure with iron deficiency (FAIR-HF2 DZHK05 trial): Sex-specific outcomes
Авторы: Karakas M; Friede T; Butler J; Talha KM; Placzek M
Краткое содержание
Цели: Внутривенное железо стало рекомендованной руководствами терапией у пациентов с сердечной недостаточностью и дефицитом железа, однако потенциальные различия в эффективности, связанные с полом, неизвестны. Мы поставили целью оценить исходы с учётом пола в исследовании FAIR-HF2-DZHK05 (Intravenous Iron in Patients with Systolic Heart Failure and Iron Deficiency to Improve Morbidity & Mortality). Методы и результаты: В исследование FAIR-HF2 были включены 1105 пациентов с сердечной недостаточностью и фракцией выброса левого желудочка ≤45 % и дефицитом железа. В общей сложности 368 женщин (средний возраст 68,7 ± 13,0 года) и 737 мужчин (средний возраст 70,5 ± 11,0 года) были рандомизированы на внутривенную феррокарбоксимальтозу или плацебо. Тремя первичными конечными точками были (i) время до сердечно-сосудистой смерти или первой госпитализации по поводу сердечной недостаточности, (ii) общее число госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и (iii) время до первого события — сердечно-сосудистой смерти или госпитализации по поводу сердечной недостаточности — только у пациентов с насыщением трансферрина <20 % на исходном уровне. Отношение рисков (HR) для первой первичной конечной точки составило 1,07 (95 % доверительный интервал [ДИ] 0,63–1,82, p = 0,80) у женщин и 0,74 (95 % ДИ 0,57–0,95, p = 0,016) у мужчин, тогда как отношения частот (RR) для второй первичной конечной точки составили 1,06 (95 % ДИ 0,55–2,05, p = 0,86) и 0,79 (95 % ДИ 0,58–1,08, p = 0,136) соответственно, а HR для события третьей первичной конечной точки составили 1,21 (95 % ДИ 0,62–2,36, p = 0,58) и 0,73 (95 % ДИ 0,55–0,97, p = 0,028) соответственно. Что касается показателей безопасности, HR для общей смертности составил 1,46 (95 % ДИ 0,78–2,76, p = 0,24) у женщин, что указывает на повышенный риск смертности при применении препаратов железа, в противоположность 0,86 (95 % ДИ 0,64–1,16, p = 0,33) у мужчин (p для взаимодействия = 0,13). Выводы: Данный анализ указывает на значимые различия в эффективности внутривенного железа при сердечной недостаточности между полами. В то время как у мужчин, получавших феррокарбоксимальтозу, наблюдалось клинически значимое снижение частоты сердечно-сосудистой смерти и госпитализаций по поводу сердечной недостаточности, женщины не получили аналогичной пользы. Результаты клинически значимы и требуют подтверждения в других крупных исследованиях исходов при внутривенном введении препаратов железа при сердечной недостаточности. Регистрация клинического исследования: ClinicalTrials.gov NCT03036462.
Продукция «Вейсфарм»
Витамины, минералы, средства для здоровья и гигиены. Разработка и производство по стандартам ЕАЭС, GMP и ISO. Продукцию можно купить в аптеках и на маркетплейсах.
Обзор научной публикации со ссылкой на первоисточник. Информация носит справочный характер, не является рекламой лекарственных средств или БАД и не заменяет консультацию специалиста.