Эффективность и безопасность однократного высокодозного внутривенного введения карбоксимальтозы железа у пациентов на гемодиализе: многоцентровое одногрупповое открытое клиническое исследование
Фото: Ivan S / Pexels
Оригинальное название: Efficacy and safety of single high-dose intravenous ferric carboxymaltose in patients undergoing hemodialysis: a multicenter, single-arm, open-label, clinical trial
Авторы: Osawa K; Araki SI; Tanaka Y; Ohya M; Kodama T
Краткое содержание
В 12-недельном многоцентровом проспективном открытом одногрупповом исследовании у 30 японских пациентов на гемодиализе с дефицитом железа и гемоглобином ниже 10 г/дл изучали однократное внутривенное введение карбоксимальтозы железа (500 мг железа). Первичной конечной точкой было изменение гемоглобина к 4-й неделе: он значимо вырос на 0,50 г/дл (95% ДИ 0,18–0,82; p = 0,003) и оставался повышенным до 12-й недели, при этом показатели обмена железа пикировали к 2-й неделе и затем снижались, а ферритин оставался повышенным к 12-й неделе. Некоторые показатели качества жизни по SF-36 (жизненная активность, общее и психическое здоровье) значимо улучшились через 4 недели. Серьёзных нежелательных явлений не зафиксировано, за исключением одного случая тромбоза артериовенозной фистулы; авторы указывают на необходимость долгосрочных исследований для подтверждения эффективности и безопасности периодической терапии.
Продукция «Вейсфарм»
Витамины, минералы, средства для здоровья и гигиены. Разработка и производство по стандартам ЕАЭС, GMP и ISO. Продукцию можно купить в аптеках и на маркетплейсах.
Обзор научной публикации со ссылкой на первоисточник. Информация носит справочный характер, не является рекламой лекарственных средств или БАД и не заменяет консультацию специалиста.