Эпидерил® раствор для наружного применения 1%, 20 мл
Противогрибковый лекарственный препарат для наружного применения на основе нафтифина гидрохлорида. Зарегистрирован Минздравом России как лекарственное средство (не БАД и не косметика) для лечения грибковых инфекций кожи и ногтей у взрослых. Перед применением необходимо ознакомиться с полной инструкцией на упаковке и, при необходимости, проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
«Эпидерил®» — лекарственный препарат (не БАД и не косметическое средство) с действующим веществом нафтифина гидрохлорид 1%, зарегистрированный для лечения грибковых поражений кожи и ногтей: микозов стоп и крупных складок, отрубевидного (разноцветного) лишая, кандидозов кожи, руброфитии, трихофитии и микроспории. Раствор наносят на очищенную и высушенную поражённую кожу, обычно 1 раз в сутки; продолжительность курса зависит от диагноза и определяется врачом. Препарат отпускается из аптек без рецепта, но остаётся лекарственным средством: диагноз грибковой инфекции должен быть подтверждён, а схему и длительность лечения имеет смысл согласовать с врачом или дерматологом, особенно если симптомы не проходят самостоятельно за 1–2 недели.
Что это и от чего применяется
«Эпидерил®» — зарегистрированный в Российской Федерации лекарственный препарат для наружного применения. Регистрационное удостоверение № ЛП-006343 выдано Министерством здравоохранения РФ 14 июля 2020 года сроком действия 5 лет, впервые. Все стадии производства выполняются на одной производственной площадке: изготовление готовой лекарственной формы, первичная и вторичная упаковка, выпускающий контроль качества.
Действующее вещество — нафтифин (международное непатентованное наименование), в форме нафтифина гидрохлорида. Это противогрибковое средство для наружного применения из группы аллиламинов, код АТХ D01AE22. По официальной инструкции механизм действия связан с ингибированием фермента сквален-2,3-эпоксидазы в клеточной мембране гриба, что нарушает синтез эргостерола — ключевого компонента клеточной стенки грибковой клетки. В результате нафтифин проявляет фунгицидную активность (уничтожает возбудителя) в отношении дерматофитов и фунгицидную либо фунгистатическую активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от вида и концентрации.
По спектру действия препарат активен против дерматофитов родов Trichophyton, Epidermophyton и Microsporum, плесневых грибов рода Aspergillus, а также дрожжевых грибов родов Candida и Pityrosporum (Malassezia) — последний вызывает отрубевидный лишай. Нафтифин также обладает умеренной антибактериальной и противовоспалительной активностью, что способствует уменьшению зуда и покраснения.
Показания к применению
Согласно официальной инструкции, «Эпидерил®» показан при следующих грибковых поражениях кожи и её придатков:
- Онихомикозы — грибковые поражения ногтевых пластин.
- Отрубевидный (разноцветный) лишай — поверхностная инфекция кожи, вызванная дрожжеподобными грибами рода Malassezia.
- Эпидермофития крупных складок кожи и стоп, включая межпальцевые формы.
- Руброфития (микоз, вызванный Trichophyton rubrum).
- Трихофития и микроспория — грибковые поражения кожи, вызванные соответствующими дерматофитами.
- Кандидозы кожи — поражения, вызванные дрожжевыми грибами рода Candida.
- Микозы кожи со вторичным бактериальным инфицированием — благодаря сопутствующей антибактериальной активности действующего вещества.
Препарат предназначен исключительно для наружного применения на неповреждённой (без открытых ран) поражённой коже и ногтевых пластинах. Он не предназначен для приёма внутрь, для применения в офтальмологии (в глаза) и не заменяет системную противогрибковую терапию в тех случаях, когда врач считает её необходимой (например, при обширных или запущенных онихомикозах).
Кому подходит и когда стоит обратиться к врачу перед применением
«Эпидерил®» рассчитан на взрослых пациентов с подтверждённым или клинически очевидным грибковым поражением кожи или ногтей. Инструкция указывает на применение с осторожностью в детском возрасте — решение о назначении ребёнку принимает врач. Поскольку внешние проявления грибковых инфекций кожи могут быть похожи на другие дерматологические заболевания (экзему, псориаз, аллергический дерматит), для точного диагноза и выбора оптимальной длительности лечения рекомендуется консультация врача-дерматолога, особенно если:
- поражение обширное, затрагивает большую площадь кожи или несколько ногтевых пластин;
- симптомы (зуд, шелушение, покраснение) не уменьшаются в течение 1–2 недель регулярного применения;
- есть сопутствующие заболевания кожи, сахарный диабет, иммунодефицитные состояния или приём иммуносупрессивной терапии;
- речь идёт о применении у ребёнка, беременной или кормящей женщины (см. раздел «Противопоказания»).
Точные характеристики
- Полное наименование
- Эпидерил®, раствор для наружного применения 1%
- Категория
- Лекарственный препарат (не БАД, не косметическое средство)
- МНН (действующее вещество)
- Нафтифин (в форме нафтифина гидрохлорида)
- Регистрационный номер
- ЛП-006343 от 14.07.2020, срок действия 5 лет, выдано впервые
- Форма выпуска
- Раствор для наружного применения 1%, флакон/флакон-капельница, 10 или 20 мл × 1 в пачке картонной
- Объём (данная позиция)
- 20 мл
- GTIN / штрихкод
- 4601429006251
- Условия отпуска
- Без рецепта
- Код АТХ
- D01AE22 (противогрибковые средства для местного применения)
- Условия хранения
- При температуре от 2 до 25 °C, в местах, недоступных для детей
- Держатель регистрационного удостоверения и производитель
- ООО «ВЕЙСФАРМ», ИНН 9729319803, ОГРН 1227700085667
- Организация, принимающая претензии в РФ
- Москва, ул. Стромынка, д. 19, корп. 2, пом. 128, ком. 7, тел. +7 (495) 644-00-31
Обратите внимание: препарат также выпускается во флаконах по 10 мл — эта страница описывает именно позицию 20 мл с указанным выше GTIN. Регистрационное удостоверение № ЛП-006343 распространяется на обе фасовки (10 и 20 мл) как варианты первичной упаковки одной и той же лекарственной формы.
Состав
Согласно регистрационному удостоверению и официальной инструкции, качественный и количественный состав 1 мл раствора следующий:
- Нафтифина гидрохлорид — 10,00 мг (соответствует 1% концентрации) — единственное действующее вещество, обеспечивающее противогрибковый, антибактериальный и противовоспалительный эффект.
- Пропиленгликоль — вспомогательное вещество, растворитель; помогает действующему веществу проникать в поражённые слои кожи. Инструкция отдельно указывает, что пропиленгликоль в редких случаях может вызывать раздражение кожи — это учтено в разделе о побочных действиях.
- Этанол (этиловый спирт) 96% — вспомогательное вещество, растворитель и антисептик, обуславливает характерный запах раствора.
- Вода очищенная — доводит объём раствора до заявленного.
Внешне раствор представляет собой прозрачную бесцветную или слегка желтоватую жидкость с запахом этанола — так он описан в разделе «Описание» официальной инструкции. Любое иное визуальное отклонение (помутнение, изменение цвета, осадок) — повод не использовать конкретный флакон и обратиться за консультацией, не дожидаясь истечения срока годности.
В составе нет антибиотиков широкого спектра, гормональных компонентов или красителей — активность препарата обеспечивается исключительно нафтифином, а вспомогательные вещества выполняют технологическую функцию растворителя и не заявлены производителем как самостоятельные лечебные компоненты.
Способ применения и дозы
Официальная инструкция указывает, что режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от показаний, локализации и тяжести поражения — точную длительность курса в конкретном случае определяет лечащий врач. Общие принципы применения, зафиксированные в инструкции и сопроводительных материалах производителя, приведены ниже.
- Подготовка кожи
- Тщательно очистить и высушить поражённый участок и прилегающую здоровую кожу (около 1 см вокруг очага) перед каждым нанесением
- Нанесение на кожу
- Тонким слоем на поражённый участок и прилегающую здоровую кожу, как правило 1 раз в сутки
- Продолжительность при дерматомикозах
- Обычно 2–4 недели непрерывного применения; при необходимости, по решению врача, курс может быть продлён до 8 недель
- Продолжительность при кандидозах кожи
- Обычно около 4 недель непрерывного применения
- Применение на ногтевых пластинах (при онихомикозе)
- Более интенсивный режим и более длительный курс, вплоть до нескольких месяцев — конкретную схему для ногтей определяет врач с учётом тяжести поражения и площади ногтевой пластины
Как наносить раствор правильно
- Вымойте руки перед процедурой; при обширном поражении ногтей используйте перчатки.
- Очистите и тщательно высушите поражённый участок — влага снижает впитывание раствора.
- Нанесите раствор тонким слоем на очаг и примерно 1 см прилегающей здоровой кожи — грибок часто присутствует и там.
- Дайте раствору высохнуть на воздухе, не закрывайте место нанесения плотной повязкой без рекомендации врача.
- Мойте руки после процедуры, чтобы не перенести раствор на слизистые или в глаза.
- Применяйте регулярно, без пропусков, весь рекомендованный курс — даже после исчезновения симптомов, чтобы снизить риск рецидива.
Важно: этот раздел не заменяет назначение врача. Точная длительность курса, частота нанесения при осложнённых или атипичных формах, а также необходимость дополнительной системной терапии определяются индивидуально по результатам осмотра, а при необходимости — лабораторной диагностики (микроскопии, посева).
Если нанесение пропущено
Официальная инструкция отдельно не описывает алгоритм действий при пропуске одного нанесения. Общий принцип для местных противогрибковых средств: не наносить двойное количество раствора «за пропущенный раз» — при следующем нанесении вернуться к обычной разовой дозе и продолжить курс по графику. Частые пропуски снижают эффективность лечения и могут потребовать продления курса — в этом случае стоит проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Инструкция указывает, что при местном применении в рекомендованных дозах системная передозировка маловероятна. При случайном приёме раствора внутрь (например, ребёнком) показано промывание желудка и симптоматическая терапия — в этом случае необходимо срочно обратиться за медицинской помощью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
По данным официальной инструкции, специальных исследований лекарственного взаимодействия нафтифина при наружном применении не проводилось. Если поражённый участок одновременно обрабатывается другими наружными средствами (кремами, мазями), временной интервал между нанесением разных препаратов и целесообразность их сочетания стоит уточнить у врача — совместное применение нескольких средств на одном участке кожи без консультации не рекомендуется.
Противопоказания и безопасность
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к нафтифину или любому вспомогательному компоненту раствора (пропиленгликолю, этанолу).
- Беременность — препарат противопоказан на всех сроках.
- Период грудного вскармливания.
- Нанесение на повреждённую кожу — открытые раны, глубокие трещины, мокнущие поверхности.
Детский возраст: инструкция предписывает применение у детей с осторожностью — решение о назначении, дозировке и длительности курса ребёнку принимает врач, самостоятельное применение детям без консультации не рекомендуется.
Особые указания: препарат не предназначен для применения в офтальмологии — избегайте попадания раствора в глаза, на слизистые оболочки носа и рта; при случайном попадании обильно промойте проточной водой. Курсовое лечение грибковых инфекций требует завершения полного назначенного курса даже после исчезновения видимых симптомов — преждевременное прекращение повышает риск рецидива и формирования устойчивости возбудителя. Один из вспомогательных компонентов, пропиленгликоль, в единичных случаях может вызывать местное раздражение кожи — если раздражение выражено или не проходит, применение стоит прекратить и обратиться к врачу.
Побочные действия: по данным инструкции, местные реакции при применении «Эпидерила» обратимы и включают сухость кожи, гиперемию (покраснение) в месте нанесения и чувство жжения. Эти реакции, как правило, не требуют прекращения лечения, но при их выраженности или сохранении стоит проконсультироваться с врачом о целесообразности продолжения курса в прежнем режиме.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами: при наружном применении в рекомендованных дозах данных о влиянии на скорость психомоторных реакций официальная инструкция не приводит.
Условия хранения и срок годности: хранить при температуре от 2 до 25 °C, в местах, недоступных для детей. Не используйте раствор с истёкшим сроком годности, указанным на упаковке, или при изменении внешнего вида раствора (помутнение, изменение цвета, появление осадка).
Как проверить упаковку перед покупкой и использованием
Чтобы убедиться, что в руках именно «Эпидерил®» раствор 1%, 20 мл, а не другая фасовка или сходный по категории продукт, сверьте на упаковке:
- Точное название на этикетке: «Эпидерил®, раствор для наружного применения 1%», объём 20 мл.
- Штрихкод (GTIN) на упаковке должен читаться как 4601429006251 — совпадает с указанным на этой странице.
- Номер регистрационного удостоверения на пачке — ЛП-006343 — и наличие маркировки «лекарственное средство», а не «биологически активная добавка» или «косметическое средство».
- Указание держателя регистрационного удостоверения и производителя.
- Дату изготовления и срок годности на упаковке и флаконе — сверьте, что срок годности не истёк.
- Целостность укупорки флакона-капельницы: флакон не должен быть вскрыт при покупке, дозирующий механизм — герметичен.
- Средство федерального мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный ЗНАК» — как и для других лекарственных средств, на упаковке должен присутствовать код маркировки Data Matrix, который можно проверить через официальное приложение «Честный знак».
Если что-то из перечисленного не совпадает — например, отсутствует номер регистрационного удостоверения, штрихкод другой или упаковка не промаркирована кодом «Честного знака», — не используйте препарат до выяснения обстоятельств и по возможности сообщите об этом продавцу и в территориальный орган Росздравнадзора.
Документы и источники
Ниже — официальные документы и реквизиты, на основании которых подготовлена эта страница. Мы не публикуем цены, наличие в аптеках, отзывы или рейтинги — только состав, показания, режим применения и регистрационные сведения из первоисточников.
- Регистрационное удостоверение лекарственного препарата
- Официальная инструкция по медицинскому применению
- Заявитель и держатель регистрационного удостоверения
- Организация, принимающая претензии на территории РФ
- Государственный реестр лекарственных средств
Как самостоятельно сверить регистрацию
Номер вида «ЛП-XXXXXX» — формат регистрационного удостоверения именно лекарственного препарата, отличный от номеров СГР на БАД или деклараций на косметику. При проверке в открытых реестрах сверяйте не только номер, но и точное торговое наименование («Эпидерил®»), МНН («нафтифин») и производителя — это исключает ошибку с похожим по номеру препаратом.
Вопросы и ответы
«Эпидерил» — это лекарство или косметическое средство?
Это лекарственный препарат, зарегистрированный Минздравом России под номером ЛП-006343. Это не БАД и не косметическое средство, хотя в каталоге Вейсфарм есть отдельная линейка косметики «Эпидерил Demodex» и «Эпидерил Mico» — это другие товары с другими номерами регистрации, не следует их путать с этим раствором.
Нужен ли рецепт для покупки?
Нет, согласно инструкции препарат отпускается из аптек без рецепта. Это не отменяет целесообразности консультации врача для подтверждения диагноза и подбора длительности курса, особенно при поражении ногтей или обширных очагах.
От чего помогает раствор?
По официальной инструкции — от грибковых поражений кожи и ногтей: онихомикозов, отрубевидного лишая, эпидермофитии складок и стоп, руброфитии, трихофитии, микроспории и кандидозов кожи, в том числе с сопутствующим бактериальным инфицированием.
Сколько раз в день наносить раствор?
Как правило, 1 раз в сутки на поражённую кожу и около 1 см прилегающей здоровой кожи. Точную частоту и длительность курса, особенно при поражении ногтей, определяет врач индивидуально.
Сколько длится курс лечения?
При поражениях кожи — обычно 2–4 недели, при необходимости до 8 недель по решению врача; при кандидозах кожи — около 4 недель. Курс важно завершить полностью, даже если симптомы прошли раньше, чтобы снизить риск рецидива.
Можно ли применять при беременности или кормлении грудью?
Нет, инструкция прямо указывает беременность и период грудного вскармливания как противопоказания. При необходимости лечения грибковой инфекции в этот период нужно обратиться к врачу для подбора безопасной альтернативы.
Можно ли использовать детям?
Инструкция предписывает применение у детей с осторожностью, по решению врача. Самостоятельно, без консультации, применять препарат детям не рекомендуется.
Что делать, если раствор попал в глаза?
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. При случайном попадании в глаза обильно промойте их проточной водой и при сохраняющемся дискомфорте обратитесь к врачу.
Можно ли наносить на открытую рану?
Нет, нанесение на раневую поверхность прямо указано инструкцией как противопоказание. Раствор предназначен только для неповреждённой кожи с признаками грибкового поражения.
Какие побочные эффекты возможны?
По инструкции — сухость кожи, покраснение (гиперемия) и чувство жжения в месте нанесения. Эти реакции обычно обратимы; при их выраженности стоит обратиться к врачу.
Что делать при случайном проглатывании раствора, например ребёнком?
Инструкция рекомендует промывание желудка и симптоматическую терапию — необходимо срочно обратиться за медицинской помощью, а не дожидаться развития симптомов.
Можно ли использовать раствор совместно с другими наружными средствами?
Специальных исследований взаимодействия не проводилось. Одновременное применение нескольких наружных средств на одном участке кожи без консультации с врачом не рекомендуется.
Чем отличается флакон 20 мл от флакона 10 мл?
Оба варианта — одна и та же лекарственная форма (раствор 1%) под одним регистрационным удостоверением ЛП-006343, отличается только объём флакона. Эта страница описывает фасовку 20 мл с указанным на ней GTIN.
Как хранить флакон после вскрытия?
При температуре от 2 до 25 °C, в месте, недоступном для детей — так же, как и до вскрытия. Отдельного сокращённого срока годности после вскрытия официальная инструкция не указывает, но использовать раствор с изменённым внешним видом (помутнение, осадок) не следует.
Связанные официальные страницы
Отдельного сайта для лекарственной формы раствора 1% не найдено (проверено на дату публикации); сайт косметической линейки Mico здесь намеренно не указан, чтобы не смешивать лекарственный препарат с косметикой другой категории.
Фотография упаковки на этой странице пока не опубликована: подтверждённого владельцем бренда фото упаковки именно этой фасовки (раствор 1%, 20 мл) в распоряжении нет. Мы не подставляем случайные или сгенерированные изображения — как только появится проверенный кадр от бренда, страница будет обновлена.